凍干機廣泛用于食品及藥品的干燥過程——它是一種先將需要凍干的含水制品凍結成固態，然后將其置于真空環境下加熱，使其中的固態水升華成水蒸氣，最終被冷凝器捕獲而實現干燥的設備[1]。本文將以生產凍干粉針劑所使用的藥用真空冷凍干燥機（以下簡稱“凍干機”）為對象展開研究，探討其常見真空異常的診斷及排查方法。

極限真空異常

2.1 原因診斷

表現為凍干箱真空不滿足極限真空1.0 Pa要求，原因通常為中等級別的泄漏。

2.2 排查分析

首先，應對泵組至小蝶閥段進行泄漏排查。若在小蝶閥關閉狀態，單臺愛德華E2M80油封式真空泵即可達到1.0 Pa以下，即可排除真空泵組至小蝶閥部分極限真空度異常情況。具體操作如下：

(1）檢查管路密封圈彈性，長時間不進行維護，如更換管路O型圈等密封件，密封件就會硬化變扁甚至產生裂紋（如圖2所示）。最終，密封件的泄漏會造成泵組真空計數值不能達到1.0 Pa要求。

(2）檢查避震波紋管是否存在裂口等泄漏點。

其次，應對前箱門至中隔閥段進行排查[3]。若關閉中隔閥，泵組真空可以下降至1.0 Pa以下，則可確認是凍干機前箱發生泄漏。具體操作如下：

(1）檢查前箱進氣閥、板層清洗閥、箱體清洗閥、中隔閥清洗閥、前箱排出閥等快接卡盤處密封墊是否老化損壞。

(2）利用盲板代替閥門，排查前箱進氣閥、板層清洗閥、箱體清洗閥、中隔閥清洗閥、前箱排出閥等閥門是否存在泄漏的情況。

(3）確認前箱門密封狀態，檢查密封條是否裝反或存在異物。

(4）確認不銹鋼箱體是否存在開焊等情況。

再次，應對中隔閥至小蝶閥之間，以及冷凝器段進行排查。若關閉中隔閥，無法下降至1.0 Pa以下，前箱真空數值變化不明顯，則可確認是冷凝器發生泄漏。具體操作如下：

(1）檢查后箱進氣閥、后箱進水進汽閥、后箱排出閥等快接卡盤處密封墊是否老化損壞。質量較差的密封墊常出現穿透性損壞，如圖3所示。

(2）利用盲板代替閥門，排查后箱進氣閥、后箱進水進汽閥、后箱排出閥等閥門是否存在泄漏的情況。

(3）檢查冷凝器視鏡密封圈是否老化，從而造成泄漏。

(4）確認不銹鋼箱體是否存在開焊等情況。

最后，還應對前箱波紋管進行密封性檢查。具體操作如下：

(1）拆卸凍干機波紋管，檢查是否是法蘭密封條及波紋管缸體發生了泄漏，造成波紋管內水蒸氣不斷泄漏至箱體。

(2）連接好波紋管，前箱抽真空，關閉板層波紋管驗證閥，拆除板層波紋管復壓閥門，查看拆除閥門時管路內部是否有負壓，確認是否為波紋管與波紋管復壓閥門同時發生泄漏。