藥品凍干是利用溶液經冷凍凍結在低溫低壓的條件下,從凍結狀態不經過液態直接升華,去除掉水分完成干燥的一個過程,可以使凍干后的藥品保持原有的理化性質和藥物活性,且其有效成分損失很少。凍干后的產品由于自身的疏松結構,可以遇水復溶,具有含水量極低的特性,可以長期保存。
凍干機箱體結構和內部系統組成
1.1 凍干機箱底結構組成
凍干機的箱體結構一般由以下結構組成:箱體、箱門、隔板、冷阱和主閥。
1.2 凍干機內部系統組成
凍干機的內部系統由液壓系統、氣動系統、熱媒循環系統、制冷系統、真空系統、通氣系統、CIP系統、SIP系統、排水及水環泵干燥系統和控制系統組成。
(1)液壓系統:用于箱門、隔板和主閥等液壓控制和運動。
(2)氣動系統:包括一系列啟動閥門。
(3)熱媒循環系統:采用多個循環泵、多個板框換熱器,換熱回路上帶有膨脹箱,以補償在不同周期中由于溫度變化而引起的容積變化。
(4)制冷系統:載冷劑流過蒸發器,蒸發器內的制冷劑蒸發吸熱,隨后制冷劑蒸汽(蒸發器上部蒸汽)被壓縮機抽走,加壓升溫排入冷凝器,經過水或風進行冷卻冷凝,有節流裝置控制蒸發器制冷劑流量。
(5)真空系統:由一臺羅茨泵和兩臺干泵組成,配置壓力計用于真空控制,配置真空探頭監視壓力,普通壓力變送器測量粗真空和壓力。
(6)通氣系統:向箱體摻氣火凍干后破解真空,還起到化霜后向冷阱通風的作用。
(7)CIP系統:由CIP儲罐和增壓泵組成,可蒸汽滅菌,通過泵供應CIP水壓力,對凍干機進行清洗。
(8)SIP系統:通過121℃純蒸汽對腔體和冷阱進行滅菌。
(9)排水和水環泵干燥系統:配置水環泵,用于除霜之后的冷阱抽空干燥。
(10)控制系統:通過PLC和HMI對系統進行監控。